美国口服新冠药11月在菲开始试验

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 一项针对新冠肺炎试验药物莫纳皮拉韦(Molnupiravir)的临床试验定于11月第二周在菲律宾家庭中展开。该药物由默克(Merck)制药公司和其合作伙伴Ridgeback Biotherapeutics开发的。

 菲律宾制药与医疗保健协会(PHAP)主席塔梅西斯博士表示,新冠肺炎患者的家庭成员和其他密切接触者将被列入下个月的临床试验。  

菲律宾是参与莫纳皮拉韦全球初步临床试验的国家之一。据塔梅西斯透露,共有27名志愿者参加了该试验。  

塔梅西斯周一下午于在线论坛上指出:“对于参与临床试验的27个志愿者,我们没有进行具体分析,我们将尝试得到菲律宾特定医院的参与。我不知道是哪家医院。”  

菲律宾需要“同情用药”特别许可或紧急用户许可证,才能允许使用像莫纳皮拉韦这样的研究药物。有四家医院获得了莫纳皮拉韦的“同情用药”特别许可(CSP),但它们不一定参与下个月的临床试验。  

据塔梅西斯透露,MK-1482的研究表明,全球范围内至少有1500名新冠肺炎检测呈阳性的患者参加了该项研究治疗。专家们考虑了那些有连续风险的人,那些有心脏病和肺病、糖尿病、肥胖症的人,以及60岁及以上的老年人。  

莫纳皮拉韦小组的受试者服用了5天的药丸,并在家中接受为期一个月的监测。中期分析显示死亡率降低了50%。  

研究进一步表明,莫纳皮拉韦和安慰剂组的任何不良反应都非常相似。与安慰剂组相比,莫纳皮拉韦组中因不良事件而停止研究治疗的受试者也更少。  

对于莫纳皮拉韦组,35%的参与者记录有不良反应:安慰剂组为40%;与药物相关的不良反应发生率为12%,安慰剂组为11%:不良事件摘要显示,导致治疗中断的不良反应为莫纳皮拉韦1.3%,安慰剂3.4%。

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